Препарат, разработанный Genmab и AbbVie, успешно прошел испытания III фазы с участием пациентов с фолликулярной лимфомой в качестве терапии второй линии.
Epkinly (эпкоритаб) — биспецифическое антитело, активирующее Т-клетки, — разрабатывался для таргетного уничтожения злокачественных опухолей крови. Этот препарат был создан с использованием технологии DuoBody, принадлежащей компании Genmab, но его коммерциализацией занимается AbbVie.
В настоящее время Epkinly одобрен для применения у взрослых пациентов с определенными гематологическими опухолями, которые не ответили на предыдущие схемы системной терапии. В Европейском союзе эпкоритаб продается под брендом Tepkinly.
Как сообщила Genmab, в исследовании EPCORE FL-1 с участием 549 пациентов комбинирование Epkinly со схемой «ритуксимаб + леналидомид» улучшило уровень общей ответа и выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с комбинацией двух последних препаратов.
Промежуточный анализ показал, что добавление Epkinly в схему терапии обеспечило уровень общей ответа на уровне 95,7% без неожиданных явлений токсичности.
Genmab сообщила, что подала данные EPCORE FL-1 на ежегодную конференцию Американского общества гематологии и планирует опубликовать полные результаты позже в этом году.
Успех антитела в новом испытании означает, что препарат в скором времени может быть одобрен для применения в более ранних линиях терапии. На данный момент Epkinly одобрен для лечения фолликулярной лимфомы и некоторых В-клеточных лимфом в качестве третьей или более поздней линии терапии.
