AbbVie зарегистрировала в ЕС антитело для лечения фолликулярной лимфомы

Tepkinly (эпкоритамб) — первое биспецифическое антитело, одобренное для этого показания в ЕС, ЕЭС и Северной Ирландии. Правда, его можно использовать только после двух или более линий системной терапии.

Решение ЕК основывается на результатах открытого, многокогортного, многоцентрового исследования фазы I/II с одной группой EPCORE NHL-1, где эпкоритамаб продемонстрировал значительную эффективность у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Общий уровень ответа на эксприментальное лечение составил 83%, полный уровень ответа – 63%, средняя продолжительность ответа составила 21,4 месяца.

Профиль безопасности Tepkinly соответствовал тому, что был установлен в предыдущих исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями были синдром высвобождения цитокинов, реакции в месте инъекции и усталость.

ʼЕвропейское разрешение применять Tepkinly для лечения фолликулярной лимфомы после двух или более предыдущих линий терапии является еще одним шагом вперед в нашем стремлении развивать Tepkinly как потенциальную базовую терапию В-клеточных злокачественных опухолей во всех странахʼ, — прокомментировала новость гематологического терапевтического направления и вице-президент AbbVie Мариана Кота Штирнер.

Эпкоритамаб – биспецифическое антитело, взаимодействующее с Т-клетками, – разработано для направленного уничтожения В-клеток у взрослых пациентов, которые не отреагировали по крайней мере на две линии системной терапии. Этот препарат разработан с помощью технологии DuoBody компании Genmab. Обе компании совместно разрабатывают эпкоритамб, но глобальной коммерциализацией продукта занимается только AbbVie.