Cipla и Glenmark отзывают в США определенные продукты

Cipla и Glenmark отзывают в США определенные продукты

Cipla USA и Glenmark Pharmaceuticals инициировали процесс отзыва определенных препаратов с американского рынка из-за проблем с производством.

Такое объяснение отмечено в последнем отчете, опубликованном FDA.

Отзыв касается растворов для ингаляций и капсул с пролонгированным высвобождением, которые используются для лечения респираторных заболеваний и артериальной гипертензии соответственно.

Cipla USA – дочерняя компания Cipla, расположенная в Нью-Джерси – уберет с рынка 59 244 упаковки раствора для ингаляций и пратропиума бромида и сульфата альбутерола. Эти продукты, назначаемые при таких заболеваниях как хронический бронхит, астма и эмфизема, производились на индийском заводе компании.

Утверждается, что отзыв соответствующих партий ингаляционного раствора пришлось начать из-за жалоб на «недостаточное заполнение».

В свою очередь, американское отделение Glenmark Pharmaceuticals, объявило об отзыве 3264 флаконов капсул дилтиазема гидрохлорида пролонгированного действия. Это лекарство, предназначенное для снижения повышенного артериального давления, отозвали из-за «несоответствия характеристикам растворимости».

По подобной причине американское подразделение Glenmark отозвало в прошлом месяце 6528 бутылок с капсулами дилтиазема гидрохлорида пролонгированного действия.

Препараты Glenmark Pharmaceuticals, подлежащие отзыву с американского рынка, также были произведены в Индии.