- Категория
- Новости
Cipla и Glenmark отзывают в США определенные продукты
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
204
Cipla USA и Glenmark Pharmaceuticals инициировали процесс отзыва определенных препаратов с американского рынка из-за проблем с производством.
Такое объяснение отмечено в последнем отчете, опубликованном FDA.
Отзыв касается растворов для ингаляций и капсул с пролонгированным высвобождением, которые используются для лечения респираторных заболеваний и артериальной гипертензии соответственно.
Cipla USA – дочерняя компания Cipla, расположенная в Нью-Джерси – уберет с рынка 59 244 упаковки раствора для ингаляций и пратропиума бромида и сульфата альбутерола. Эти продукты, назначаемые при таких заболеваниях как хронический бронхит, астма и эмфизема, производились на индийском заводе компании.
Утверждается, что отзыв соответствующих партий ингаляционного раствора пришлось начать из-за жалоб на «недостаточное заполнение».
В свою очередь, американское отделение Glenmark Pharmaceuticals, объявило об отзыве 3264 флаконов капсул дилтиазема гидрохлорида пролонгированного действия. Это лекарство, предназначенное для снижения повышенного артериального давления, отозвали из-за «несоответствия характеристикам растворимости».
По подобной причине американское подразделение Glenmark отозвало в прошлом месяце 6528 бутылок с капсулами дилтиазема гидрохлорида пролонгированного действия.
Препараты Glenmark Pharmaceuticals, подлежащие отзыву с американского рынка, также были произведены в Индии.