- Категорія
- Новини
Cipla та Glenmark відкликають у США певні продукти
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
154
Cipla USA та Glenmark Pharmaceuticals ініціювали процес відкликання певних препаратів з американського ринку через проблеми з виробництвом.
Таке пояснення зазначено в останньому звіті, опублікованому FDA.
Відкликання стосується розчинів для інгаляцій та капсул із пролонгованим вивільненням, які використовуються для лікування респіраторних захворювань і артеріальної гіпертензії відповідно.
Cipla USA – дочірня компанія Cipla, розташована в Нью-Джерсі – прибере з ринку 59 244 упаковки розчину для інгаляцій іпратропіуму броміду та альбутеролу сульфату. Ці продукти, що призначаються при таких захворюваннях, як хронічний бронхіт, астма та емфізема, вироблялися на індійському заводі компанії.
Стверджується, що відкликання відповідних партій інгаляційного розчину довелося розпочати через скарги на «недостатнє заповнення».
В свою чергу, американське відділення Glenmark Pharmaceuticals, оголосило про відкликання 3264 флаконів капсул дилтіазему гідрохлориду пролонгованої дії. Ці ліки, призначені для зниження підвищенного артеріального тиску, відкликали через «невідповідність характеристикам розчиненності».
Через подібну причину американський підрозділ Glenmark відкликав минулого місяця 6528 пляшок з капсулами дилтіазему гідрохлориду пролонгованої дії.
Препарати Glenmark Pharmaceuticals, які пдлягають відкликанню з американського ринку, також було вироблено в Індії.
