Препарат был изъят из продажи после того, как не прошел подтверждающее испытание.
Вооружившись новыми данными, британская компания собирается нивелировать негативное впечатление регуляторов, сформировавшееся у них после неудачного подтверждающего исследования этого конъюгата.
GSK обнародовала результаты исследования DREAMM-7, которые, как она надеется, позволят вернуть Blenrep (белантамаб мафодотин) на американский рынок.
Данные DREAMM-7 указывают на более высокую эффективность Blenrep в удлинении общей выживаемости по сравнению с препаратом от Johnson & Johnson Darzalex (даратумумаб). Оба компаратора применяли в этом КД дополнение к препарату Takeda Velcade (бортезомиб) и дексаметазону. Схема применялась как терапия множественной миеломы второй линии.
Blenrep почти втрое увеличила среднюю выживаемость без прогрессирования: 36,6 месяцев против 13,4 месяцев в группе сравнения. При этом преимущества препарата GSK наблюдались во всех категориях пациентов, включая рефрактерность к леналидомиду и с цитогенетикой высокого риска.
Руководитель глобального отдела онкологических исследований и разработок GSK Хешам Абдулла отметил, что результаты DREAMM-7 ʼукрепляют нашу веру в потенциал белантамаба мафодотинаʼ. Он также заявил, что новые данные предоставят фармрегуляторам по всему миру.
GSK также проводит другое клиническое исследование 3 фазы под названием DREAMM-8, где Blenrep оценивается в когорте пациентов, получавших одну или более предыдущих линий терапии множественной миеломы. В этом случае белантамаб мафодотин противопоставляют Velcade. Оба компаратора сочетают с препаратом Bristol-Myers Squibbʼs Pomalyst (помалидомид) и дексаметазоном.
