Фрексалимаб снижает активность рассеянного склероза

Фрексалимаб (SAR441344) таргетирован на другую мишень, чем все существующие препараты, которые модифицируют течение рассеянного склероза. Нацеленный на сигнальную ось CD40-CD40L, этот препарат устраняет как острое, так и хроническое нейровоспаление при рассеянном склерозе, и при этом не вызывает истощение пула B-лимфоцитов, которое чревато тяжелыми инфекциями.

Недавно эффективность этого препарата показала клиническое исследование II фазы с участием пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза и как минимум одним активным очагом поражения головного мозга на МРТ-изображениях с контрастированием гадолинием.

Участников распределили в группы, получавшие инъекции фрексалимаба

• в высокой дозе (1200 мг внутривенно каждые 4 недели, плюс 1800-мг погрузочная доза в первый день)
• или низкой дозе (300 мг подкожно каждые 2 недели плюс 600-мг нагрузки)
• или плацебо по аналогичной схеме (этих пациентов затем перевели в следующую часть исследования в активную группу).

На 48-й неделе, 96% пациентов из первой группы, продолжавших получать высокую дозу фрексалимаба, не имели гиперинтенсивных очагов поражения головного мозга на T1-взвешенных МРТ-изображениях с контрастированием гадолинием. В группе низкой дозы этот показатель составил 87%.

Те, кто продолжал получать высокие дозы фрексалимаба, имели более низкую годовую частоту рецидивов на уровне 0,04 в течение 48-недельного периода лечения, при этом приблизительно 96% не имели рецидивов.