Исследование: вакцины против Эболы «работают»

Исследование: вакцины против Эболы «работают»

Два рандомизированных плацебо-контролируемых испытания по оценке трех схем вакцинации против лихорадки Эбола продемонстрировали эффективность и безопасность двух таких прививок, используемых для защиты как у детей, так и у взрослых.

Испытание, которое проводились в условиях отсутствия эпидемии с 2017 года, оценивало две вакцины, разработанные для защиты самого смертоносного штамма вируса Эбола – ZEBOV: первая — Ervebo от Merck, вторая — Zabdeno от Johnson & Johnson.

Чтобы определить эффективные стратегии вакцинации, которые можно использовать для подавления вспышек лихорадки Эбола, исследователи привили этими препаратами 1400 взрослых и 1401 ребенка в возрасте от 1 до 17 лет в Гвинее, Либерии, Сьерра-Леоне и Мали. Участников случайным образом распределили в три группы различных схем вакцинации:

  1. через 8 недель после использования Zabdeno вводилась бустерная доза кандидата MVA-BN-Filo от Bavarian Nordic;
  2. две дозы препарата Ervebo с интервалом в 8 недель;
  3. одна доза Ervebo и через 8 недель плацебо.

Выработка защитных антител наблюдалась на 14-й день после введения как Ervebo, так и Zabdeno с пиковым показателем на третий месяц. По словам исследователей, иммунный ответ сохранялся еще в течение 12 месяцев.

Пиковый процент ответивших участников, отмечался на третьем месяце (28 дней после второй дозы) в группе Zabdeno \MVA-BN-Filo, на 28-й день в группе Ervebo \ плацебо; и на 63 день среди взрослых и третий месяц среди детей, получивших две дозы Ervebo.

Иммунный ответ развился через 12 месяцев у 41% взрослых и 78% детей, получивших Zabdeno \MVA-BN-Filo. Из участников, получивших разовую дозу Ervebo+плацебо, 76% взрослых и 87% детей показали иммунный ответ через 12 месяцев. В группе двух доз Ervebo иммунный ответ через 12 месяцев сохранили 81% взрослых и 93% детей.

Хотя авторы не смогли определить корреляты защиты (измеримый маркер иммунного ответа), т. к. ни один из участников не заражался этой инфекцией, они уверены, что смогли доказать иммуногенности и безопасности проверяемых вакцин.

Исследователи признали, что не смогли определить идеальный уровень антител для предотвращения инфекции, но отметили, что результаты КИ по оценке однократной дозы вакцины Merck достаточно обнадеживающие.

Отмечается, что положительные результаты этого испытания не предполагают профилактическую вакцинацию больших групп населения, а скорее поддерживают рассмотрение вопроса о вакцинации детей в возрасте до 1 года из эндемических регионов \ групп риска.