Два рандомізовані плацебо-контрольовані випробування з оцінки трьох схем вакцинації проти лихоманки Ебола продемонстрували ефективність та безпеку двох щеплень.
Випробування, яке проводилося з 2017 року в умовах відсутності епідемії, оцінювало дві вакцини, розроблені для захисту від смертоносного штаму вірусу Ебола – ZEBOV: першу — Ervebo від Merck, другу — Zabdeno від Johnson & Johnson.
Щоб визначити ефективні стратегії вакцинації, які можна було б застосовувати для пригнічення спалахів лихоманки Ебола, дослідники щепили цими препаратами 1 400 дорослих та 1 401 дитину віком від 1 до 17 років у Гвінеї, Ліберії, Сьєрра-Леоне та Малі. Учасників випадково розподілили на три групи різних схем вакцинації:
- через 8 тижнів після використання Zabdeno вводилася бустерна доза кандидата MVA-BN-Filo від Bavarian Nordic;
- дві дози препарату Ervebo з інтервалом 8 тижнів;
- одна доза Ervebo та через 8 тижнів плацебо.
Продукція захисних антитіл спостерігалася на 14 день після введення як Ervebo, так і Zabdeno з піковим показником на третій місяць. За словами дослідників, імунна відповідь зберігалася ще протягом 12 місяців.
Піковий відсоток учасників, що відповіли на вакцину, відзначався на третьому місяці (28 днів після другої дози) у групі Zabdeno \ MVA-BN-Filo, на 28-й день у групі Ervebo \ плацебо; на 63 день серед дорослих та третій місяць серед дітей, які отримали по дві дози Ervebo.
Імунна відповідь розвинулася через 12 місяців у 41% дорослих та 78% дітей, які отримали Zabdeno \ MVA-BN-Filo. З учасників, які отримали разову дозу Ervebo+плацебо, 76% дорослих та 87% дітей показали імунну відповідь через 12 місяців. У групі двох доз Ervebo імунну відповідь через 12 місяців зберегли 81% дорослих та 93% дітей.
Хоча автори не змогли визначити кореляти захисту (вимірюваний маркер імунної відповіді), тому що жоден з учасників не заражався цією інфекцією, вони впевнені, що змогли довести імуногенність та безпеку обох вакцин.
Дослідники визнали, що не змогли визначити ідеальний рівень антитіл для запобігання інфекції, проте зазначили, що результати КД з оцінки одноразової дози вакцини Merck виглядають досить обнадійливими.
Наголошується, що позитивні результати цього випробування не передбачають профілактичну вакцинацію великих груп населення, а швидше підтримують ідею вакцинації дітей віком до 1 року з ендемічних регіонів та груп ризику.
