Держлікслужба

Верховна Рада України ухвалила закон щодо легалізації медичного канабісу. Після його підписання впродовж 6 місяців Уряд має напрацювати нормативну базу для його реалізації та запобігання можливих правопорушень у цій сфері. Які саме зміни в ній очікуються і якою буде роль Держлікслужби?

Відомство анонсувало оголошення висновків у тому числі по таким виробникам, як «Майлан Лабораторіз Лімітед».

Регулятор наголосив «на неухильному дотриманні вимог законодавства під час відпуску рецептурних лікарських засобів».

Відомство повідомило про важливість дотримання вимог щодо наведення інформації в інструкції для медичного застосування лікарських засобів, яка вкладається у вторинну упаковку препарату.

У зв’язку з цим було проведено спільну нараду Міністерства охорони здоров’я, Держлікслужби та «Укрпошти».

У поїздці їх також супроводжували представники проєкту USAID/SafeMed.

Заявляється, що у своїй діяльності відомство керується Антикорупційною програмою Держлікслужби, яка була затверджена на 2021-2023 роки.

Йдеться про індійського, грузинського, вірменського та пару досить відомих вітчизняних фармвиробників.

Одне з ключових питань, яке розглядалось на VII пленарному засіданні комітету сторін конвенції MEDICRIME, – застосування стосовно лікарських засобів терміну «фальсифікований» замість «субстандартний».

Державна служба України з лікарських засобів і контролю за наркотиками у Хмельницькій області тимчасово заборонила реалізацію та застосування серії розчину натрію хлориду для інфузій.

Документи, що складаються здобувачем ліцензії та ліцензіатом викладаються державною мовою та підписуються здобувачем ліцензії, ліцензіатом або особою, уповноваженою представляти юридичну особу у правовідносинах з третіми особами, або особою, яка має право вчиняти дії від імені юридичної особи без довіреності, зокрема підписувати договори та дані про наявність обмежень щодо представництва від імені юридичної особи.

9 жовтня 2023 року набрала чинності постанова Кабміну від 04 серпня 2023 року № 809 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».