фармаконагляд

Державний експертний центр МОЗ України запрошує медичних працівників, керівників закладів охорони здоров’я, спеціалістів із фармаконагляду та всіх зацікавлених взяти участь у БПР-семінарі, присвяченому актуальним питанням фармаконагляду в Україні.

Державний експертний центр МОЗ України продовжує серію цільових аудитів систем фармаконагляду заявників.

За 2023 рік ДЕЦ провів 17 цільових аудитів систем фармаконагляду заявників з метою детальної перевірки процесів, прийняття рішень, інформаційного обміну та діяльності, що стосуються певної причини, яка стала приводом для аудиту.

Як стверджує міністерство, вітчизняна система електронної нотифікації інформації про косметичну продукцію розроблена з урахуванням кращих Європейських практик за аналогією з CPNP (Портал нотифікації косметичних засобів, який діє в ЄС).

Згідно з повідомленням центру, протягом 2023 року Україна надіслала до бази даних ВООЗ 11 300 повідомлень про побічні реакції, пов’язаних з застосуванням лікарських засобів або вакцин.

Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду Європейського агентства з лікарських засобів (PRAC) рекомендував внести зміни до документації всіх лікарських засобів, що містять псевдоефедрин.

Центр провів у онлайн-форматі перший семінар, присвячений актуальним питанням фармаконагляду, як провайдер БПР №1293.

В кінці вересня AFORUM та PharmEducation.PRO, за підтримки компаній-спонсорів Otipharm Research та DrugCard, зібрали представників влади, провідних фахівців індустрії та студентів медичних ВУЗів, аби обмінятися досвідом та поширити найкращі практики та ініціативи, що сприятимуть безпеці пацієнтів.

Мінагрополітики вводить нову процедуру фармакологічного нагляду за обігом ветеринарних ліків.

Американському виробнику, який зайняв ринок противірусних ліків проти ВІЛ та гепатитів, не вдалося відвернутися від чергового судового позову.

«Нагляд за безпекою лікарських засобів заявниками – безперервний процес, який не може припинятися чи зупинятися, особливо за умов війни», – нагадує представникам галузі регулятор.

Відомство опублікувало докладну інформацію щодо надання звітів з безпеки, що регулярно оновлюються.