21 вересня у Києві відбулася конференція ʼПрактичні аспекти фармаконагляду в Україніʼ

Серед доповідей конференції:

Слободніченко Марина (Заступниця Міністра охорони здоров`я з питань європейської інтеграції) — розповіла про створення Єдиного регуляторного органу, що являється одним з ключових питань реформації системи охорони здоров`я. Були висвітлені підготовчі процеси та реалії на шляху до реформи.

Уускюла Майа (Голова відділу післяреєстраційної безпеки Державного агентства з лікарських засобів (SAM)) розповіла про Комітет з оцінки ризиків Європейського агентства з лікарських засобів — завдання та ролі. 

Матвєєва Олена (Доцент кафедри фармакології Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, к.мед.н, Менеджер з якості системи фармаконагляду у ТОВ ʼАсіно Українаʼ) виступила з темою: ʼФармаконагляд у новому Законі ʼПро лікарські засобиʼ. Пані Олена розповіла, на які зміни чекати у підзаконних актах, що саме прописано у статтях цього розділу та ін.

Сороколетова Алла (Директор Департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань у ТОВ ʼАсіно Українаʼ) підняла питання зміни бізнес-фокусу. Основною тезою доповіді стало твердження, що фармаконагляд — це не додаткові фінансові витрати, а конкурентна перевага та надійний бізнес-партнер.

Горілик Артем (Начальник відділу фармаконагляду, директор по продукту у компанії-спонсора конференції DrugCard) презентував практичні приклади з власних досліджень інтеграції штучного інтелекту до процесів фармаконагляду, для виявлення проблем з безпекою, в тому числі, опублікованих в медичних виданнях.

Лойченко Олена (Керівник з питань безпеки пацієнтів у ТОВ ʼРош Українаʼ) — розповіла про організацію процесу моніторингу інформації з безпеки та ефективності лікарських засобів, перелік та характеристика інструментів, що є критично необхідними для якісного здійснення процесу моніторингу. Також пані Олена торкнулась теми аналізу вимог, визначених чинним законодавством; порад щодо ефективного налаштування процесу; можливостей сучасних технологій на оптимізацію та підвищення ефективності пошуку даних. 

Римар Максим (Директор компанії-спонсора конференції Otipharm Research) розповів про Контактну особу відповідальну за фармаконагляд: роль та відповідальність; основні виклики та проблеми, з якими стикається контактна особа та взаємодію з УОВФ.

Кордеро Галина (Уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд в АТ ʼФармакʼ) підняла тему перевірки системи фармаконагляду: аудити та інспекції для оцінки функціонування системи фармаконагляду, спільні риси та відмінності. Особливості проведення аудитів дистриб`ютерів, вендорів та договірних партнерів.

Турок В`ячеслав (Уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд у ПрАТ ʼФармацевтична фірма ʼДарницяʼ) - підняв тему створення, менеджменту та значущості бази даних фармаконагляду. 

Даніленко Тетяна (Уповноважена особа з фармаконагляду у ТОВ ʼІнтерфармбіотекʼ) висвітлила питання забезпечення безперервності здійснення фармаконагляду у сучасних реаліях; що таке план безперервності і що він у себе включає; як написати СОП та ін.