Дженерики

Після нещодавнього розширення портфелю непатентованих ін’єкційних препаратів Meitheal Pharmaceuticals вже цього року планує випустити в США до 20 нових продуктів — «для підтримки сталого постачання ліків у країні».

Йдеться про препарат GA Depot 40 – нову версію глатирамеру ацетату пролонгованої дії.

FDA дозволило застосовувати препарати Wyost та Jubbonti (деносумаб), які стали першими схваленими в США аналогами референтних Xgeva та Prolia відповідно.

За оцінками експертів, до кінця десятиліття обсяги продажів препаратів для зниження ваги сягнуть планки у 100 мільярдів доларів США.

Принаймні три компанії розпочали або збираються розпочати випробування біосимілярів Keytruda, котрі, як очікується, будуть значно дешевшими за оригінал.

Угорська компанія планує викупити 9,08% акцій німецького виробника біосимілярів Formycon.

Протягом багатьох років ринки біосимілярів — альтернативних версій біопрепаратів — у США та ЄС виглядали зовсім по-різному. Відтепер фармрегулятори подбають про уніфікацію процедур реєстрації всіх копій.

Виробник дженериків вирішив закрити промисловий об’єкт, розташований у місті Вілсоні у Північній Кароліні, після чого 213 його працівників втратять роботу.

Відповідно до мета-аналізу, проведеного дослідниками FDA, перехід на лікування біосимілярами з референтних продуктів не збільшував ризик смерті або серйозних побічних ефектів.

У позові, нещодавно поданому до суду, стверджується, що американський фармгігант вдався до нелегальної схеми для затримки конкуренції з боку компаній, котрі мали випускати копії Stelara після закінчення терміну дії його патенту.

Дочірня компанія Biocon завершує перехід бізнесу з виробництва біоаналогів, нещодавно придбаного у Viatris, достроково – на цілий рік раніше запланованого.

Бувша «дочка» Novartis розпочинає будівництво об’єкту з виробництва біосимілярів вартістю $400 мільйонів, завдяки чому буде створено 330 нових робочих місць.