ДЕЦ

Після проведення ОМТ Державний експертний центр рекомендував включити до Нацпереліку основних лікарських засобів комбінований препарат формотерол/беклометазон.

Як нагадує ДЕЦ, в Україні набула чинності настанова СТ-Н МОЗУ 42 – 7.13:2024 «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до документації з хімічної та фармацевтичної якості лікарських засобів у межах клінічних випробувань», що була затверджена наказом МОЗ України від 14.06.2024 № 1028.

Державний експертний центр рекомендує розглянути можливість проведення переговорів щодо договорів керованого доступу для нінтеданібу. Відповідний висновок з державної ОМТ опубліковано на сайті ДЕЦ.

Студенти фармацевтичного факультету НМУ імені О.О. Богомольця пройшли ознайомчу практику з питань фармаконагляду та ОМТ на базі Державного експертного центру МОЗ.

У рамках співпраці з Uppsala Monitoring Centre (UMC) фахівці ДЕЦ завершили очний курс навчання з виявлення сигналів та оцінки причинно-наслідкових зв’язків побічних реакцій лікарських засобів, після чого отримали відповідні сертифікати.

Державний експертний центр МОЗ України оприлюднив розклад графік освітніх заходів, які мають пройти у червні поточного року. Один з них дає змогу отримати 10 балів БПР.

Як повідомляє держрегулятор, директорка департаменту ОМТ Ореста Піняжко відвідала у Бангкоку конференцію «Формування майбутнього пріоритетів в охороні здоров’я: стратегії стійких рішень», що проходила з 8 по 10 травня.

МОЗ оголосило про початок пробного періоду для подачі матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби у формі електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document \ eCTD) для держреєстрації лікарських засобів.

Меморандум про співпрацю між Державним експертним центром МОЗ України та Черкаською медичною академією укладено з метою співпраці у напрямку підвищення освітнього рівня працівників сфери охорони здоров’я, розвитку науки, імплементації сучасних досягнень в медичну та фармацевтичні сфери.

Було опубліковано висновок ОМТ, згідно з яким центр надав рекомендацію включити дапагліфлозин як засіб для лікування хронічної хвороби нирок до Національного переліку основних лікарських засобів.

За даними центру, з початку поточного року кількість заяв на проведення клінічних випробувань зросла майже вдвічі.

Центр розглянув можливість включення відомого антикоагулянта, що застосовується для профілактики інсульту та системної емболії із неклапанною фібриляцією передсердь, до Нацпереліку основних лікарських засобів.