Summit Therapeutics подкрепила данные об эффективности ивонесцимаба среди неазиатских пациентов  

После двух лет наблюдения ивонесцимаб подтвердил длительное влияние на общую выживаемость пациентов в разных регионах мира. Обнародованные на днях данные глобального исследования фазы 3 HARMONi показали, что через 23,2 месяца в подгруппе европейских пациентов с распространённым неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR риск смерти был на 24% ниже по сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию. Хотя Summit Therapeutics не сообщила, является ли этот результат статистически значимым, он близок к показателю участников из Китая, где фиксировалось снижение риска смерти на 26% на отметке 32,5 месяца. В HARMONi ивонесцимаб сочетали с химиотерапией; участники ранее уже получали EGFR-ингибитор тирозинкиназы третьего поколения.  

Эти результаты чётче очерчивают влияние препарата именно на западных пациентов.  

«Риск того, что китайские данные не удастся экстраполировать на западную популяцию, оставался основным аргументом пессимистов. Но новейшие данные являются убедительным ответом на такие претензии», — прокомментировали обновлённые данные аналитики Stifel, которые «не были удивлены новыми выводами».  

По мнению экспертов, свежие результаты также подкрепляют теорию, что со временем экспериментальное биспецифическое антитело против PD-1 и VEGF проявляет своего рода вакцинальный эффект — обеспечивает формирование иммунной памяти против опухоли.  

В настоящее время Summit Therapeutics уже передала FDA обновлённый анализ, решение американского регулятора относительно одобрения ивонесцимаба ожидают до 14 ноября.