Швейцарська біотехнологічна компанія заявила, що її препарат, таргетований на альфа-синуклеїн, стабілізує перебіг хвороби Паркінсона.
Згідно з результатами випробування 2 фази VacSYn, кандидат ACI-7104.056 знижував у спинномозковій рідині рівень біомаркерів, повʼязаних із цим руйнівним нейродегенеративним захворюванням: альфа-синуклеїну та легкого ланцюга нейрофіламентів. Крім того, в учасників спостерігалася тенденція до стабілізації симптомів при оцінці за шкалою MDS-UPDRS.
За словами представника AC Immune, це свідчить про «стабілізацію» перебігу захворювання, щоправда, в VacSYn ACI-7104.056 перевірявся у пацієнтів із ранньою стадією паркінсонізму.
Візуалізація підтвердила активацію гліальних клітин, які відновлюють нейрони в центральній нервовій систем, та втрату дофамінергічних нейронів, тому в компанії зробили висновок, що експериментальний препарат «демонструє тенденцію до модифікації перебігу захворювання».
Генеральна директорка AC Immune Андреа Пфайфер заявила, що нові дані «обіцяють величезний крок уперед для мільйонів пацієнтів», а «ознаки ефективності в поєднанні з прийнятним профілем безпеки підкреслюють трансформуючий потенціал ACI-7104.056».
Повні дані клінічного дослідження VacSYn очікуються в середині 2026 року.
Компанія має намір прискорити розробку препарату та щонайшвидше обговорити з регуляторами план його виведення на ринок.
Проміжні результати VacSYn було оприлюднено після рішення AC Immune скоротити персонал та деякі дослідницькі програми, щоб зосередитися на розробці ACI-7104.056 та двох інших імунотерапевтичних засобах, ACI-24.060 та ACI-35.030. Останні створювалися для лікування хвороби Альцгаймера й розробляються AC Immune за підтримки Takeda та Johnson & Johnson відповідно.
