«Дочка» Bayer оцінить свій проект від паркінсонізму в опорному дослідженні

Bayer AG and BlueRock Therapeutics LP заявили, що їхній провідний актив під назвою бемданепросел (бемданпроцел) невдовзі буде оцінюватися у клінічному дослідженні 3 фази в усовах паркінсонізму, оскільки цей кандидат успішно завершив випробування попередніх фаз.

Очікується, що реєстраційне випробування бемданепроселу під назвою exPDite-2 розпочнеться в першій половині 2025 року та стане важливою віхою в розвитку напрямку клітинної терапії нейродегенеративних розладів із застосування галогенних імплантатів. Рішення про проведення реєстраційного випробування було прийнято після обговорення з FDA.

В exPDite-2, як очікується, буде зареєстровано 102 пацієнтів з помірною стадією хвороби Паркінсона. Первинною кінцевою точкою дослідження слугуватиме зміна від вихідного рівня до 78-го тижня стосовно частоти «ввімкненнь». Вторинні кінцеві точки включатимуть об’єктивні показники руху, безпеки та переносимості, а також оцінку життєдіяльності та якості життя.

Бемданепросел (BRT-DA01) – експериментальний препарат клітинної терапії, заснованої на алогенних стовбурових клітинах, який застосовується для лікування паркінсонізму шляхом однократної імплантації. За конструкцією BRT-DA01 складається з отриманих із плюрипотентних стовбурових клітин нейронів, які продукують дофамін. При пересадці ці клітини можуть відновити нейронні мережі, зруйновані хворобою Паркінсона.