Швейцарская биотехнологическая компания заявила, что её препарат, направленный на альфа-синуклеин, замедляет прогрессирование болезни Паркинсона.
Согласно результатам испытания 2-й фазы VacSYn, кандидат ACI-7104.056 снижал в спинномозговой жидкости уровень биомаркеров, связанных с этим разрушительным нейродегенеративным заболеванием: альфа-синуклеина и лёгкой цепи нейрофиламентов. Кроме того, у участников наблюдалась тенденция к стабилизации симптомов при оценке по шкале MDS-UPDRS.
По словам представителя AC Immune, это свидетельствует о «стабилизации» течения заболевания, правда, в VacSYn ACI-7104.056 тестировался у пациентов с ранней стадией паркинсонизма.
Визуализация подтвердила активацию глиальных клеток, которые восстанавливают нейроны в центральной нервной системе, и потерю дофаминергических нейронов, поэтому в компании сделали вывод, что экспериментальный препарат «демонстрирует тенденцию к модификации течения заболевания».
Генеральный директор AC Immune Андреа Пфайфер заявила, что новые данные «обещают огромный шаг вперёд для миллионов пациентов», а «признаки эффективности в сочетании с приемлемым профилем безопасности подчёркивают трансформирующий потенциал ACI-7104.056».
Полные данные клинического исследования VacSYn ожидаются в середине 2026 года.
Компания намерена ускорить разработку препарата и как можно скорее обсудить с регуляторами план его вывода на рынок.
Промежуточные результаты VacSYn были обнародованы после решения AC Immune сократить персонал и некоторые исследовательские программы, чтобы сосредоточиться на разработке ACI-7104.056 и двух других иммунотерапевтических средств — ACI-24.060 и ACI-35.030. Последние создавались для лечения болезни Альцгеймера и разрабатываются AC Immune при поддержке Takeda и Johnson & Johnson соответственно.
