Категорія: Новини

Тапінароф допомагає дітям з екземою незалежно від супутніх атопічних захворювань

Дата публікації: 17 грудня 2025 08:45

Обʼєднаний аналіз даних двох досліджень продемонстрував, що крем на основі тапінарофу забезпечує швидкий і стійкий ефект у дітей з атопічним дерматитом помірного та тяжкого ступеня як за наявності атопічних коморбідностей, так і без них.

У дослідженнях ADORING 1 та ADORING 2 взяли участь 654 дитини віком від 2 до 17 років, з яких 332 мали одне або кілька супутніх атопічних захворювань (бронхіальну астму, алергічний риніт, харчову алергію тощо), а 322 — не мали. На момент включення в усіх пацієнтів валідований глобальний індекс оцінки дослідника для атопічного дерматиту (vIGA-AD) становив ≥3 балів, що відповідає помірному або тяжкому перебігу захворювання. Середній бал за шкалою POEM (Patient-Oriented Eczema Measure) коливався від 16,1 до 17,1. Учасники щодня протягом 8 тижнів наносили 1% крем тапінарофу або плацебо.

Відповідь на лікування визначали як досягнення показника vIGA-AD 0 або 1 бал із покращенням щонайменше на 2 ступені від вихідного рівня.

У групі дітей із супутніми атопічними захворюваннями частка пацієнтів, які досягли відповіді, становила 7,2% на першому тижні (порівняно з 1,8% у групі плацебо) та 42,3% на восьмому тижні (порівняно з 11,8%; P<0,0001). У групі без супутніх захворювань відповідні показники становили 5,6% проти 0,9% на 1-му тижні (P=0,037) та 49,5% проти 14,8% на 8-му тижні (P<0,0001).

Клінічно значуще зменшення свербежу (зниження на ≥4 бали за шкалою Peak Pruritus NRS) на 8-му тижні відзначалося у 55,6% дітей із коморбідностями (проти 36,3% у групі плацебо; P=0,0043) та у 63,3% дітей без супутніх захворювань (проти 29,2%; P<0,0001).

Препарат добре переносився. Найчастішими небажаними явищами були фолікуліт (7,8%), інфекції верхніх дихальних шляхів (4,6%) та головний біль (3,7%).

Тапінароф (Vtama, Dermavant/Organon) — нестероїдний топічний засіб з унікальним механізмом дії. Він є агоністом арилвуглеводневого рецептора (AhR), активація якого призводить до зниження рівня прозапальних цитокінів, залучених у патогенез атопічного дерматиту. Крім того, за словами дослідників, тапінароф сприяє відновленню шкірного барʼєра шляхом підвищення експресії його структурних компонентів та активує цитопротекторні антиоксидантні механізми.