Dermavant збирається лікувати екзему у дітей тапінарофом

Dermavant збирається лікувати екзему у дітей тапінарофом

Dermavant Sciences подала до FDA заявку на додаткове показання для застосування свого крему Vtama.

Крем Vtama (тапінароф 1%) — новий агоніст арил-вуглеводневих рецепторів, який вже схвалено як засіб для місцевого лікування бляшкового псоріазу у дорослих.

Цього разу «дочка» компанії Roivant намагається схвалити його для місцевого лікування атопічного дерматиту (екземи) у пацієнтів віком від 2 років.

«Поширеність атопічного дерматиту, надзвичайно важкого захворювання шкіри, продовжує збільшуватися, тож зростає потреба в нових, довгострокових варіантах лікування, особливо тих, що можна застосовувати у дітей», — заявив генеральний директор Dermavant Sciences Тодд Заводнік.

Нове досьє на Vtama підкріплено даними клінічних досліджень 3 фази ADORING 1 і 2, а також проміжними даними випробування ADORING 3.

ADORING 1 і 2, 80% учасників яких були педіатричними пацієнтами віком до 18 років, вказують на статистично значущі покращення шкали vIGA‐AD при застосування папінарофу порівняно з плацебо. Також Vtama забезпечував статистично значуще покращення перебігу захворювання по шкалі EASI і зниження таких симптомів, як свербіж.

Компанія не повідомила про будь-які сигнали щодо безпеки чи переносимості.

Dermavant Sciences раніше заявляла, що її топічний тапінароф стане кращою альтернативою місцевим кортикостероїдам при запальних захворюваннях шкіри, оскільки він позбавлений побічних ефектів, властивих гормональним засобам.