Прогресс в лечении немелкоклеточного рака лёгких: Keytruda усилили конъюгатом от Kelun

Kelun-Biotech опубликовала результаты промежуточного анализа исследования III фазы OptiTROP-Lung05. В нём комбинация её конъюгата «антитело-лекарство» sac-TMT с блокбастером Merck & Co в первой линии терапии обеспечила «статистически и клинически значимое» улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов с PD-L1-позитивным немелкоклеточным раком лёгких (НМРЛ) по сравнению с монотерапией Keytruda.

Как подчеркнули в компании, OptiTROP-Lung05 стало первым исследованием III фазы, в котором комбинация конъюгата «антитело-лекарство» с ингибитором контрольных точек достигла первичной конечной точки в первой линии терапии НМРЛ.

Однако из-за особенностей дизайна этого исследования его информативность для США и глобального рынка первой линии ограничена. В первой линии PD-L1-позитивного НМРЛ стандарт — это режим Keytruda + химиотерапия, а не монотерапия Keytruda, поэтому сравнение именно с Keytruda + химиотерапия дало бы более чёткое представление о потенциале sac-TMT в этой популяции.

На основе результатов OptiTROP-Lung05 Kelun-Biotech планирует обсудить новую заявку на регистрацию sac-TMT пока только с китайским регулятором.

В прошлом месяце sac-TMT был одобрен в Китае для применения во второй линии терапии НМРЛ с EGFR-мутациями.

sac-TMT также оценивают в ряде регистрационных исследований при разных типах опухолей, часть из них проводится совместно с Merck & Co — но последняя пока не приняла решение сравнить комбинацию Keytruda + sac-TMT с Keytruda + химиотерапия в первой линии НМРЛ.

sac-TMT (сакитузумаб тирумотекан) — конъюгат, в состав которого входит моноклональное антитело против TROP2, рецептора, чрезмерно экспрессируемого при многих солидных опухолях и часто ассоциированного с неблагоприятным прогнозом.