Padcev + Keytruda схвалено для периопераційного застосування при уротеліальному раку

FDA надала комбінації Padcev + Keytruda революційне схвалення – периопераційне застосування у пацієнтів із м’язово-інвазивним раком сечового міхура, які не можуть отримувати хіміотерапію на основі цисплатину.

Схвалення агентства поширюється як на оригінальну інфузійну форму пембролізумабу, так і на нову підшкірну версію, яка продається під брендом Keytruda Qlex.

Рішення американського фармрегулятора ґрунтується на позитивних результатах клінічного дослідження Keynote-905/EV-303, які нещодавно були представлені на конгресі Європейського товариства онкологів у Берліні.

У цьому випробуванні комбінація Padcev + Keytruda при періопераційному застосуванні знизила ризик смерті на вражаючі 50% в групі пацієнтів із раніше нелікованим м’язово-інвазивним раком сечового міхура.

За показником виживаності без подій (прогресування, що унеможливлює операцію; неможливість провести операцію; рештки залишкової пухлини; рецидив або смерть) дует відомих онкопрепаратів покращив результат на 60% порівняно з лише хірургічним втручанням.

«Нове схвалення відкриває нову еру лікування для пацієнтів із уротеліальним раком, що не підлягають терапії цисплатином, які довго залишалися недостатньо забезпеченими терапевтичними опціями. Ця схема може стати новим стандартом лікування пацієнтів, які раніше покладалися лише на операцію», — прокоментував головний директор онкологічного підрозділу Pfizer Джефф Легос (Jeff Legos).