Відтепер відомий інгібітор контрольних точок від Regeneron можна призначати для лікування плоскоклітинного раку шкіри.
У 2022 році Regeneron виплатила Sanofi $900 мільйонів, щоб отримати повні права на спільно розроблений онкопрепарат Libtayo. Через три роки стало очевидно, що ця дорога ставка окупається.
Днями Libtayo отримав від FDA нове схвалення — на застосування в ад’ювантній терапії пацієнтів із плоскоклітинною карциномою шкіри, які мають високий ризик рецидиву після хірургічного втручання та променевої терапії.
Схвалення ґрунтувалося на даних дослідження 3 фази, яке показало, що Libtayo знижує ризик рецидиву захворювання або смерті на 68% порівняно з плацебо. Особливо примітним у цьому результаті було те, що Libtayo досяг успіху там, де провалився блокбастер Merck Keytruda.
Варто нагадати, що сім років тому Libtayo став першим імунотерапевтичним препаратом, дозволеним для застосування при плоскоклітинній карциномі шкіри. Щоправда, старе показання обмежувалося пацієнтами з метастатичним і\ та прогресуючим захворюванням, яким не можна було проводити операцію чи променеву терапію.
Нове показання значно розширить ЦА онкохіта Regeneron: щорічно в США діагностується приблизно 1,8 мільйона випадків плоскоклітинної карциноми шкіри, що становить близько 20% усіх випадків раку шкіри в країні.
Regeneron подала реєстраційну заявку в ЄС для цього ж показання. Рішення європейського очікується в першій половині 2026 року.
Regeneron також оцінює Libtayo в комбінованій терапії меланоми першої лінії, розраховуючи конкурувати в цій ніші з Keytruda.
