Препарат від рідкого раку шкіри схвалено за прискореною процедурою

Ретифанлімаб, що продається під брендом Zynyz, був схвалений для лікування метастатичної або рецидивуючої місцево-поширеної карциноми Меркеля, раку шкіри, що швидко росте, зазвичай характеризується одиночним безболісним вузлом. За статистикою, ця пухлина діагностується приблизно в 40 разів рідше, ніж меланома, але захворюваність на неї зростає, особливо серед людей похилого віку.

Карцинома з клітин Меркеля (карцинома Меркела) – рідкісний та недостатньо діагностований тип нейроендокринних пухлин, що характеризується агресивною течією. Зазвичай виникає в ділянці голови чи шиї. Діагноз повʼязаний із поганим прогнозом.

Затвердження ретифанлімабу засноване на даних дослідження POD1UM-201, в якому пацієнти, які приймали Zynyz і не отримували попереднього лікування, показали частоту відповіді 52% і частоту повної відповіді 18%.

У той час як тривалість відповіді варіювалася від 1,1 до 24,9 місяця, у 62% пацієнтів відповідь тривала протягом року і більше.

POD1UM-201 продовжується і буде підтверджуючим дослідженням для схвалення Zynyz при карциномі з клітин Меркеля.

На ринку препаратів імунотерапії раку новинка від Incyte конкуруватиме з такими відомими хітами, як Keytruda та Bavencio.

Раніше Incyte не вдалося затвердити ретифанлімаб при хіміорезистентній плоскоклітинній карциномі анального каналу.