Neurocrine Biosciences успішно випробувала новий препарат від депресії

Селективний позитивний аллостеричний модулятор рецепторів альфа-аміно-3-гідрокси-5-метил-4-ізоксазолпропіонової кислоти (AMPA) авторства Neurocrine Biosciences, відомий як осавампатор, досягнув первинної та вторинної кінцевих точок у дослідженні середньої фази SAVITRI, де він випробовувався в умовах великого депресивного розладу.

При застосуванні у дозі 1 мг осавампатор забезпечив статистично значуще зниження депресивних симптомів — на 4,3 бали за шкалою MADRS — порівняно з плацебо після 28 днів лікування. Вплив осавампатора на показники захворювання поглиблювався при тривалому застосуванні.

Також експериментальний препарат частіше викликала ремісію порівняно з плацебо, причому 48,7% пацієнтів, які отримували осавампатор, досягли цього стану через 56 днів.

Примітно, що суттєвих змін у показниках MADRS у пацієнтів, які отримували дозу 3 мг, не спостерігалося. Схожа ситуація була з показниками ремісії: її досягли 31,7% пацієнтів з групи активного лікування порівняно з 22,8% у групі плацебо.

Осавампатор також подолав поширені проблеми безпеки, пов’язані з цим класом препаратів – його застосування не супроводжувалося серйозними побічними ефектами, в тому числі таких, як судоми.

Аналітики покладають великі надії на осавампатор, який за умови схвалення регуляторами може стати першим у своєму класі. Neurocrine Biosciences вже випробовує цей засіб в першому з п’яти реєстраційних досліджень, яке компанія запустила у січні 2025 року.