Категорія: Новини

ДЕЦ рекомендує оновити інструкції для низки лікарських засобів: серпневий дайджест

Дата публікації: 09 вересня 10:00

Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) за підсумками моніторингу безпеки лікарських засобів Європейського агентства з лікарських засобів (EMA, PRAC) у серпні 2025 року оприлюднив рекомендації щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування кількох препаратів.

Зокрема:

Бензидамін (benzydamine): зміни у розділі «Застосування у період вагітності або годування грудьми». Детальніше за посиланням.
Суматриптан (sumatriptan), Напроксен/Суматриптан (naproxen/sumatriptan): уточнення щодо грудного вигодовування, додавання інформації про відносну дозу для немовлят та новий побічний ефект — біль у молочних залозах у жінок, які годують грудьми (рідко). Детальніше за посиланням.
Абемацикліб (abemaciclib): внесення кератиту як побічної реакції з частотою «нечасто». Детальніше за посиланням.
Левосимендан (levosimendan): додано «гіперчутливість» як побічну реакцію з частотою «невідомо». Детальніше за посиланням.
Деносумаб (denosumab): уточнено розділ «Особливості застосування» — попередження про зниження мінеральної щільності кісткової тканини після припинення лікування. Детальніше за посиланням.
Доравірин/Ламівудин/Тенофовір дизопроксил (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil): внесено побічну реакцію «зниження мінеральної щільності кісткової тканини» з частотою «часто». Детальніше за посиланням.