Категорія: Новини

Реєстрація дезінфекційних засобів: покрокова інструкція для виробників

Дата публікації: 02 вересня 17:00

Державний реєстр дезінфекційних засобів дає змогу централізовано збирати та обробляти інформацію про всі зареєстровані в Україні засоби. Сучасні цифрові інструменти гарантують оперативний обмін даними та високу точність інформації.

У МОЗ надали чіткий алгоритм для виробників, як зареєструвати свої дезінфекційні засоби в Державному реєстрі.

Крок 1

Для входу в особистий кабінет користувач переходить на сторінку «Кабінет отримувача послуг», обирає категорію «Для бізнесу» та авторизується за допомогою кваліфікованого електронного підпису (КЕП).

Важливо: слід використовувати КЕП представника юридичної особи, фізичної особи-підприємця або її уповноваженого представника. Використання КЕП фізичної особи без статусу підприємця для входу в категорію «Для бізнесу» призведе до помилки.

Крок 2

Після зчитування КЕП користувач перевіряє коректність даних та натискає «Увійти». Система надає доступ до особистого кабінету з переліком доступних послуг.

Крок 3

Для нових користувачів після першого входу доступна лише послуга «Зареєструвати заявника». Ця дія реєструє як користувача, так і самого заявника. Після цього відкривається доступ до таких функцій:

Витяг з реєстру у форматі PDF
Реєстрація виробника
Подання заявки на реєстрацію дезінфекційних засобів
Перегляд зареєстрованих дезінфекційних засобів

Крок 4

Користувач переходить у меню «Доступні послуги» та обирає опцію «Зареєструвати виробника».

Крок 5

Для державної реєстрації дезінфекційного засобу заявник подає до ДП «Комітет з гігієнічного регламентування МОЗ» письмово або електронно:

заяву із даними про засіб (назва, марка, склад, діюча речовина, спектр антимікробної дії, безпечність, вплив на матеріали);
код за Державним класифікатором продукції;
інформацію про заявника та виробника (ПІБ, податковий номер, паспорт для фізичних осіб);
інструкції щодо застосування (схеми дезінфекції низького, середнього та високого рівня, заходи безпеки).

Крок 6

МОЗ приймає рішення про державну реєстрацію засобу протягом 30 календарних днів з дати подання документів. Дія реєстрації та перереєстрації триває 5 років.

Крок 7

За запитом заявника МОЗ безкоштовно надає витяг з Реєстру у письмовій або електронній формі протягом 5 робочих днів. Облік витягів у Реєстрі не ведеться.

Технічну підтримку та адміністрування Реєстру забезпечує ДП «Електронне здоров’я».