Регистрация дезинфекционных средств: пошаговая инструкция для производителей

В Минздраве предоставили четкий алгоритм для производителей по регистрации своих дезинфекционных средств в Государственном реестре.

Шаг 1

Для входа в личный кабинет пользователь переходит на страницу «Кабинет получателя услуг», выбирает категорию «Для бизнеса» и проходит авторизацию с помощью квалифицированной электронной подписи (КЭП).

Важно: необходимо использовать КЭП представителя юридического лица, физического лица-предпринимателя или его уполномоченного представителя. Использование КЭП физического лица без статуса предпринимателя для входа в категорию «Для бизнеса» приведет к ошибке.

Шаг 2

После считывания КЭП пользователь проверяет корректность данных и нажимает «Войти». Система предоставляет доступ к личному кабинету с перечнем доступных услуг.

Шаг 3

Для новых пользователей после первого входа доступна только услуга «Зарегистрировать заявителя». Эта функция регистрирует как пользователя, так и самого заявителя. После этого открывается доступ к следующим функциям:

• Выписка из реестра в формате PDF
• Регистрация производителя
• Подание заявки на регистрацию дезинфекционных средств
• Просмотр зарегистрированных дезинфекционных средств

Шаг 4

Пользователь переходит в меню «Доступные услуги» и выбирает опцию «Зарегистрировать производителя».

Шаг 5

Для государственной регистрации дезинфекционного средства заявитель подает в ГП «Комитет по гигиеническому регулированию Минздрава» в письменной или электронной форме:

• Заявление с данными о средстве (название, марка, состав, действующее вещество, спектр антимикробного действия, безопасность, воздействие на материалы)
• Код по Государственному классификатору продукции
• Информацию о заявителе и производителе (ФИО, налоговый номер, паспорт для физических лиц)
• Инструкции по применению (схемы дезинфекции низкого, среднего и высокого уровня, меры предосторожности)

Шаг 6

Минздрав принимает решение о государственной регистрации средства в течение 30 календарных дней с даты подачи документов. Срок действия регистрации и перерегистрации составляет 5 лет.

Шаг 7

По запросу заявителя Минздрав бесплатно предоставляет выписку из Реестра в письменной или электронной форме в течение 5 рабочих дней. Учёт выписок в Реестре не ведётся.

Техническую поддержку и администрирование Реестра обеспечивает ГП «Электронное здоровье».