- Категорія
- Новини
Держлікслужба: неукомплектованість професійними кадрами – серед основних порушень аптек
- Дата публікації
Серед найчастіших порушень, які були виявлені під час перевірок дотримання ліцензійних вимог у частині оптово-роздрібної реалізації лікарських засобів: відсутність необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення; відсутність укомплектованого штату аптечного закладу працівниками, які мають фармацевтичну освіту та кваліфікацію; а також недотримання умов зберігання лікарських засобів. Про це в інтерв’ю ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.
Він повідомив, що за І півріччя 2025 року було здійснено 216 планових (860 аптек, 170 аптечних пунктів, 49 аптечних складів) та 12 позапланових (12 аптек) перевірок суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну та/або оптову реалізацію лікарських засобів.
За результатами проведених перевірок було видано 172 розпорядження про усунення порушень, складено 6 актів до відома, 50 суб’єктам господарювання було припинено дію ліцензій.
Також Роман Ісаєнко повідомив про результати перевірок суб’єктів господарювання щодо дотримання ними вимог законодавства щодо якості лікарських засобів. Протягом І півріччя 2025 року планові перевірки в цьому напрямку були проведені у 918 аптечних закладах та 162 лікувально-профілактичних закладах, ще 12 перевірок були позаплановими ( 10 аптечних закладів та 2 ЛПЗ). Порушень не було виявлено лише у 7 суб’єктів господарювання.
Найпоширенішими видами порушень були:
- відсутність у суб’єкта господарювання ефективної системи забезпечення якості лікарських засобів із затвердженим планом термінових дій, з визначенням заходів, які забезпечують виконання наказів МОЗ та/або розпоряджень Держлікслужби;
- вхідний контроль якості лікарських засобів уповноваженою особою проводився неналежним чином;
- виявлення в обігу продукції, яка не відповідає вимогам законодавства щодо якості лікарських засобів: без сертифікатів якості, інструкцій для медичного застосування, виявлення лікарських засобів з вичерпаним терміном придатності, з наявними порушеннями цілісності пакування тощо.
«Загальний аналіз результатів контролю якості лікарських засобів протягом І півріччя поточного року може свідчити про те, що дисциплінованість суб’єктів господарювання на фармацевтичному ринку України не демонструє помітного стійкого покращення. Навпаки, за окремими показниками спостерігається зростання кількості виявлених порушень», — сказав Роман Ісаєнко. Зокрема, він зазначив, що фіксується збільшення кількості аптечних закладів, в яких виявлено порушення щодо забезпечення якості лікарських засобів.
Крім того, якщо порівнювати І та ІІ квартали цього року, то кількість виявлених та заборонених до обігу Держлікслужбою ліків зросла майже вдвічі. Відповідно більше ніж у два рази збільшилась кількість виписаних Держлікслужбою проколів про адміністративні правопорушення про порушення вимог законодавства щодо забезпечення суб’єктами господарювання якості лікарських засобів.
Детальніше про результати перевірок Держлікслужби читайте в інтерв’ю.
