Категория: Новости

Гослекслужба: неукомплектованность профессиональными кадрами – среди основных нарушений аптек

Дата публикации: 06 августа 15:15

Среди наиболее частых нарушений, выявленных во время проверок соблюдения лицензионных требований в части оптово‑розничной реализации лекарственных средств: отсутствие необходимых условий для свободного доступа лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения; отсутствие укомплектованного штата аптечного учреждения сотрудниками с фармацевтическим образованием и квалификацией; а также несоблюдение условий хранения лекарственных средств. Об этом в интервью ThePharmaMedia рассказал глава Гослекслужбы Роман Исаенко.

Он сообщил, что за I полугодие 2025 года было проведено 216 плановых проверок (860 аптек, 170 аптечных пунктов, 49 аптечных складов) и 12 внеплановых проверок (12 аптек) субъектов хозяйствования, осуществляющих розничную и/или оптовую реализацию лекарственных средств.

По результатам проведённых проверок было выдано 172 предписания об устранении нарушений, составлено 6 актов к сведению, а у 50 субъектов хозяйствования была приостановлена лицензия.

Кроме того, Роман Исаенко сообщил о результатах проверок субъектов хозяйствования на предмет соблюдения ими требований законодательства относительно качества лекарственных средств. В течение I полугодия 2025 года плановые проверки по этому направлению были проведены в 918 аптечных учреждениях и 162 лечебно‑профилактических учреждениях, ещё 12 проверок были внеплановыми (10 аптечных учреждений и 2 ЛПУ). Нарушения не были выявлены лишь у 7 субъектов хозяйствования.

Наиболее распространёнными видами нарушений были:

отсутствие у субъекта хозяйствования эффективной системы обеспечения качества лекарственных средств с утверждённым планом срочных действий, включающим меры по выполнению приказов Минздрава и/или распоряжений Гослекслужбы;
входной контроль качества лекарственных средств уполномоченным лицом проводился ненадлежащим образом;
выявление в обращении продукции, не соответствующей требованиям законодательства по качеству лекарственных средств: без сертификатов качества, инструкций для медицинского применения, обнаружение лекарств с истёкшим сроком годности, с нарушениями целостности упаковки и прочее.

«Общий анализ результатов контроля качества лекарственных средств за I полугодие текущего года может свидетельствовать о том, что дисциплинированность субъектов хозяйствования на фармацевтическом рынке Украины не демонстрирует заметного устойчивого улучшения. Напротив, по отдельным показателям наблюдается рост количества выявленных нарушений», — сказал Роман Исаенко. В частности, он отметил, что фиксируется увеличение числа аптечных учреждений, в которых обнаружены нарушения по обеспечению качества лекарственных средств.

Кроме того, если сравнивать I и II кварталы этого года, то количество выявленных и запрещённых к обороту Гослекслужбой лекарств выросло почти вдвое. Соответственно более чем в два раза увеличилось количество выписанных Гослекслужбой протоколов об административных правонарушениях за нарушение требований законодательства по обеспечению субъектами хозяйствования качества лекарственных средств.

Подробнее о результатах проверок Гослекслужбы читайте в интервью.