Lenz Therapeutics затвердила краплі від далекозорості з М-холіноміметиком

Позитивне рішення FDA щодо Vizz ґрунтується на позитивних результатах трьох досліджень 3 фази: CLARITY 1, CLARITY 2 та CLARITY 3. CLARITY 1 і CLARITY 2.

Перші два оцінювали безпеку та ефективність препарату у 466 дорослих, які застосовували його щоденно протягом 42 днів. В обох випробуваннях офтальмологічний розчин ацеклідину досягнув всіх первинних і вторинних кінцевих точок, покращивши ближній зір. При цьому покращення спостерігалося вже через 30 хвилин і тривало до 10 годин.

У CLARITY 3 перевірялася довгострокова безпека Vizz протягом 6-місячного періоду щоденного застосування в когорті з 217 дорослих. Очні краплі з М-холіноміметиком добре переносилися в усіх трьох випробуваннях, серйозних побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням Vizz, зафіксовано не було.

«Vizz — це зручне рішення для щоденного використання, яке покращує досвід ближнього зору, дозволяючи споживачам залишатися в моменті. Vizz забезпечує людям візуальну свободу до 10 годин, відповідаючи їхньому стилю життя, зменшуючи залежність від окулярів для читання», — заявив президент і генеральний директор Lenz Therapeutics Еф Шіммельпеннінк.

На його думку, «Vizz дозволяє фахівцям пропонувати своїм пацієнтам диференційовану та трансформаційну опцію лікування пресбіопії, яка може доповнювати поточні пропозиції» і підходить для широкої групи людей із далекозорістю.

Компанія вважає, що цей продукт першими спробують носії контактних лінз, які цінують і прагнуть залишатися без окулярів, люди після операції, які шукають варіанти, щоб залишатися без окулярів, а також люди з активним способом життя.