- Категорія
- Новини
Orasis зареєструвала краплі для лікування старечої далекозорості
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
289
Компанія повідомила про позитивне рішення FDA щодо затвердження її препарату QLOSI, який є офтальмологічним розчином пілокарпіну, який покращує ближній зір у пацієнтів з пресбіопією.
QLOSI, раніше CSF-1 — розчин агоніста холінергічних рецепторів пілокарпіну гідрохлориду 0,4%, який не містить консервантів. Наразі агентство дозволило застосовувати препарат Orasis Pharmaceuticals для лікування пресбіопії у дорослих.
Пресбіопія, або вікова \ стареча далекозорість — поступова вікова втрата здатності очей фокусуватися на близьких обʼєктах. При цій патології людина не може розглянути дрібний шрифт або маленькі предмети на найближчій відстані. Зазвичай пресбіопія коригується окулярами чи контактними лінзами.
Підставою для схвалення препарату послужили дані досліджень NEAR-1 і NEAR-2, у яких взяли участь понад 600 пацієнтів із пресбіопією. Учасники групи активного лікування двічі на день закопували препарат у вічі протягом 2 тижнів.
Результати опорних випробувань NEAR-1 і NEAR-2 показали, що лікування QLOSI досягло первинної кінцевої точки, продемонструвавши статистично значущий приріст кращої гостроти зору з корекцією. На кожен день оцінки (1, 8 і 15) частка тих, хто відповів на терапію, була стабільно вищою в групі QLOSI, ніж у групі плацебо. Ефект QLOSI виявлявся через 20 хвилин після введення препарату та зберігався до восьми годин.
ʼТепер, коли FDA схвалило QLOSI, ми плануємо розпочати масштабування організації для лончу в першій половині 2024 рокуʼ, — поділився планами компанії президент і головний операційний директор Orasis Pharmaceuticals Пол Сміт.
