- Категорія
- Новини
AbbVie затвердила новий режим застосування крапель від далекозорості
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
302
Вікова далекозорість (пресбіопія) — поширена патологія, при якій людині не вдається розглянути маленькі предмети або дрібний шрифт на близькій відстані.
Згідно зі статистикою, понад 120 мільйонів людей у світі страждають на пресбіопію і близько 16% з них не досягають адекватної корекції зору.
Як повідомила компанія, FDA схвалило для лікування пресбіопії її продукт Vuity (офтальмологічний розчин пілокарпіну гідрохлориду 1,25%) із режимом дозування двічі на день.
Нове затвердження регулятора дозволяє вводити другу дозу крапель через 3-6 годин після першої дози, що може збільшити тривалість дії препарату до 9 годин.
Схвалення нового варіанта використання Vuity підтверджується даними дослідження 3 фази VIRGO, в якому 114 учасників із пресбіопією було рандомізовано до групи лікування краплями Vuity, 116 – плацебо. Кожну дозу вводили з інтервалом о 6 годині протягом 14 днів. Через два тижні використання крапель первинної кінцевої точки досягли 35,1% учасників у групі Vuity проти 7,8% у групі плацебо.
Найбільш поширеними небажаними явищами, про які повідомляли понад 5% учасників, були біль голови та подразнення очей. Ще 1–5% учасників мали скарги на порушення зору, біль в очах, затуманений зір і помутніння в склоподібному тілі.