Lenz Therapeutics получила одобрение на глазные капли от дальнозоркости с М-холиномиметиком

Положительное решение FDA относительно Vizz основано на положительных результатах трех исследований 3-й фазы: CLARITY 1, CLARITY 2 и CLARITY 3.

Первые два исследования оценивали безопасность и эффективность препарата у 466 взрослых, применявших его ежедневно в течение 42 дней. В обоих испытаниях офтальмологический раствор ацеклидина достиг всех первичных и вторичных конечных точек, улучшив ближнее зрение. При этом улучшение наблюдалось уже через 30 минут и длилось до 10 часов.

В исследовании CLARITY 3 проверялась долгосрочная безопасность Vizz в течение 6-месячного периода ежедневного применения в когорте из 217 взрослых. Глазные капли с М-холиномиметиком хорошо переносились во всех трех испытаниях, серьезных побочных эффектов, связанных с лечением Vizz, зафиксировано не было.

«Vizz — это удобное решение для ежедневного использования, которое улучшает опыт ближнего зрения, позволяя потребителям оставаться в моменте. Vizz обеспечивает людям визуальную свободу до 10 часов, соответствуя их стилю жизни, уменьшая зависимость от очков для чтения», — заявил президент и генеральный директор Lenz Therapeutics Эф Шиммельпеннінк.

По его мнению, «Vizz позволяет специалистам предлагать своим пациентам дифференцированную и трансформационную опцию лечения пресбиопии, которая может дополнять текущие предложения» и подходит для широкой группы людей с дальнозоркостью.

Компания считает, что этот продукт первыми попробуют носители контактных линз, которые ценят и стремятся оставаться без очков, люди после операций, ищущие варианты, чтобы оставаться без очков, а также люди с активным образом жизни.