Держлікслужба оприлюднила результати контролю за ринком ліків за період 21–25 липня

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну (відповідно до постанови КМУ від 14.09.2005 № 902), та медичних імунобіологічних препаратів (відповідно до наказу МОЗ від 01.10.2014 № 698):

• видано 956 висновків про якість ввезених лікарських засобів та відповідність медичних імунобіологічних препаратів вимогам державних і міжнародних стандартів.

Опрацьовано 8 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів.

Інформація оприлюднена на сайті Держлікслужби у розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Контроль обігу наркотичних засобів

У звітний період:

• отримано 86 заяв про видачу дозволів на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• видано 79 дозволів на ввезення та 1 дозвіл на вивезення відповідних речовин;
• розглянуто 32 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на діяльність з обігу наркотичних засобів, з яких 3 ліцензії видано.

Ліцензування обігу лікарських засобів

22 та 24 липня відбулися засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності у сфері виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також їх імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

За результатами засідань:

• три суб’єкти господарювання отримали ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами;
• внесено зміни до ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням 28 нових місць провадження діяльності;
• 8 ліцензій припинено повністю, ще 32 ліцензії припинено за окремими місцями діяльності;
• 1 ліцензію припинено на діяльність з виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки;
• 6 ліцензій зупинено повністю за місцем провадження діяльності (відповідно до п.1 ч.2 ст. 16 Закону України «Про ліцензування»);
• відмовлено 2 суб’єктам господарювання у внесенні змін до ліцензійного реєстру.

Детальна інформація про прийняті рішення доступна у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)» на сайті Держлікслужби.

Рішення щодо ліцензій на промислове виробництво ліків

22 липня 2025 року також відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів.

За результатами розгляду:

• припинено дію ліцензії на промислове виробництво лікарських засобів повністю за місцем діяльності — 1 суб’єкт;
• внесено зміни у додатки до ліцензії щодо зміни особливих умов провадження діяльності — 2 суб’єкти господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».