Американський фармрегулятор дав дозвіл застосовувати крем на основі делгоцитинібу 2% для місцевого лікування хронічної екземи рук середнього та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів.
Згідно з інформацією Leo Pharma, завдяки цьому схваленню делгоцитиніб (Anzupgo) став першим в Сполучених Штатах препаратом, спеціально призначеним для лікування дорослих із хронічною екземою рук середнього та тяжкого ступеня, котрі «не показали адекватної відповіді на топічні кортикостероїди або для яких кортикостероїди не рекомендуються».
У клінічних дослідженнях 3 фази DELTA 1 і DELTA 2, які стали для цього продукту Leo Pharma опорними, взяли участь майже 1000 дорослих із екземою середнього та тяжкого ступеня. В обох делгоцитиніб, який застосовувався двічі на день протягом 16 тижнів, досягнув усіх первинних і вторинних кінцевих точок, забезпечивши значне очищення шкіри рук від уражень.
Частота побічних ефектів у групах делгоцитинібу та плацебо була подібною в обох дослідженнях: 45% проти 51% у DELTA 1 та 46% проти 45% у DELTA 2.
Відкрите розширене дослідження DELTA 3 показало аналогіччні результати. Найпоширенішими побічними ефектами (які виникали у щонайменше 2% пацієнтів) були COVID-19 та назофарингіт; частота небажаних явищ була подібною в групах активного лікування та контролю.
Делгоцитиніб – панкіназний інгібітор, який пригнічує активність JAK1, JAK2, JAK3 та тирозинкінази 2, які опосередковують сигналізацію численних цитокінів та факторів росту, що можуть викликати імунні дисфункції. У 2024 році крем на основі делгоцитинібу був схвалений для лікування хронічної екземи рук у ЄС.
Leo Pharma повідомила, що працює над тим, щоб делгоцитиніб став доступним для пацієнтів у Сполучених Штатах «якнайшвидше».
