Контроль глікемії: інгаляційний інсулін потребує вправності у застосуванні

Нові дані з дослідження INHALE-1, представлені на Наукових сесіях Американської діабетичної асоціації, демонструють схожі результати в когорті дітей і підлітків із діабетом: учасники, які отримували інгаляційний інсулін Afrezza від MannKind Pharma, контролювали глікемію так само добре, як і ті, хто використовував «швидкий» аналоговий інсулін для ін’єкцій.

Загалом у дослідженні INHALE-1 взяли участь 230 дітей і підлітків віком від 4 до 17 років із діабетом 1 та 2 типів, які на початку дослідження вводили щодня кілька ін’єкцій інсуліну. Учасники були випадково розподілені в групи, які отримували інгаляційний інсулін або аналоговий інсулін для ін’єкцій протягом 26 тижнів. Усі учасники використовували базальний інсулін і систему безперервного моніторингу глюкози в реальному часі Dexcom G6.

Через 26 тижнів в групі інгаляційного інсуліну рівень глікованого гемоглобіну (HbA1c) зріс із 8,22% на початку до 8,41%, тоді як в контрольній групі залишився на початковому рівні: 8,21%. У групі інгаляційного інсуліну через 26 тижнів 10% учасників мали HbA1c нижче 7%. У 15% дітей, які отримували інгаляційний інсулін, HbA1c покращився на 0,5 відсоткових пункти, тоді як у 29% цієї групи він погіршився на 0,5 відсоткових пункти або більше.

Дослідники пояснили, що інгаляційний інсулін діє швидше, ніж ін’єкційний, і його використання вимагає певних коригувань з боку пацієнта.

«Аби досягти найкращих результатів, пацієнти повинні знати, що їм доведеться використовувати інгаляційний інсулін кілька разів на день і навіть кілька разів після одного прийому їжі. Це вимагає частого коригування доз, оскільки, хоча це найшвидший інсулін, він також швидко виводиться з організму. Ми розуміємо, що цей спосіб інсулінотерапії підходить не всім, але інгаляційний інсулін є важливим доповненням до арсеналу протидіабетичних засобів», — розповіли фахівці.

Оскільки одиниці ін’єкційного та інгаляційного інсуліну не еквівалентні, у дослідженні INHALE-1 початкова доза інгаляційного інсуліну була вдвічі більшою за дозу швидкодіючого аналога. Втім, Afrezza підтвердив повну безпеку при використанні у дітей із діабетом.

Наразі інгаляційний інсулін не схвалений FDA для використання у дітей і підлітків. Однак автори дослідження вважають, що дані INHALE-1 достатньо вагомі, щоб агентство розглянуло можливість розширення показань препарату.