Через чотири роки після викупу Five Prime американська компанія отримала обнадійливі результати випробування бемаритузумабу — експериментального препарату від раку шлунку, який був ключовим об’єктом давньої угоди.
Amgen придбала Five Prime у 2021 році після дослідження 2 фази FIGHT, в якому бемаритузумаб – моноклональне антитіло проти рецептора FGFR2b – забезпечило при раку шлунка значні покращення в загальній виживаності, виживаності без прогресування та загальній частоті відповіді порівняно з лише хіміотерапією.
Угода була укладена в той час, коли Amgen прагнула розширити свій портфель препаратів через втрату ринкової ексклюзивності для імунологічного блокбастера Enbrel (етанерцепт).
Американська фармкомпанія працює над розробкою бемаритузумабу у співпраці з китайською Zai Lab, яка володіє правами на спільну розробку та комерціалізацію бемаритузумабу на ринках материкового Китаю, Гонконгу, Макао та Тайваню.
Нові дані походять із дослідження FORTITUDE-101, яке вивчало бемаритузумаб у поєднанні з хіміотерапією у першій лінії лікування для FGFR2b-позитивного прогресуючого раку шлунка, і показали значне покращення загальної виживаності (ЗВ) порівняно з плацебо плюс хіміотерапія.
«Більшість пацієнтів із раком шлунку діагностуються на пізній стадії, мають поганий прогноз, низькі показники виживаності та обмежені терапевтичні варіанти. Перші позитивні результати дослідження фази 3 FORTITUDE-101 з оцінки моноклонального антитіла проти FGFR2b – значний крок вперед у розробці ефективної таргетної терапії раку шлунку», – прокоментував результати нового випробування керівник відділу досліджень і розробок Amgen Джей Браднер.
Відомо, що білок FGFR2b (рецептор фактора росту фібробластів 2b) бере участь в розвитку різних злоякісних новоутворень, відповідно, антитіло Amgen потенційно ефективний при всіх пухлинах, опосередкованих його активністю.
Повні деталі дослідження FORTITUDE-101 будуть представлені на майбутньому медичному конгресі.
