Через четыре года после выкупа Five Prime американская компания получила обнадеживающие результаты испытаний бемаритузумаба — экспериментального препарата от рака желудка, который был ключевым объектом старого соглашения.
Amgen приобрела Five Prime в 2021 году после исследования 2 фазы FIGHT, в котором бемаритузумаб — моноклональное антитело против рецептора FGFR2b — обеспечил при раке желудка значительные улучшения в общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и общей частоте ответа по сравнению с одной химиотерапией.
Сделка была заключена в то время, когда Amgen стремилась расширить свой портфель препаратов из-за потери рыночной эксклюзивности для иммунологического блокбастера Enbrel (этанерцепт).
Американская фармацевтическая компания работает над разработкой бемаритузумаба в сотрудничестве с китайской Zai Lab, которая обладает правами на совместную разработку и коммерциализацию бемаритузумаба на рынках материкового Китая, Гонконга, Макао и Тайваня.
Новые данные получены из исследования FORTITUDE-101, которое изучало бемаритузумаб в сочетании с химиотерапией в первой линии лечения для FGFR2b-положительного прогрессирующего рака желудка и показало значительное улучшение общей выживаемости (ОВ) по сравнению с плацебо плюс химиотерапия.
«Большинство пациентов с раком желудка диагностируются на поздней стадии, имеют плохой прогноз, низкие показатели выживаемости и ограниченные терапевтические варианты. Первые позитивные результаты исследования 3 фазы FORTITUDE-101 с оценкой моноклонального антитела против FGFR2b — значительный шаг вперед в разработке эффективной таргетной терапии рака желудка», — прокомментировал результаты нового испытания глава отдела исследований и разработок Amgen Джей Браднер.
Известно, что белок FGFR2b (рецептор фактора роста фибробластов 2b) участвует в развитии различных злокачественных новообразований, соответственно, антитело Amgen потенциально эффективно против всех опухолей, опосредованных его активностью.
Полные детали исследования FORTITUDE-101 будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе.
