- Категорія
- Новини
Zambon Pharma зареєструвала в Китаї Fluimucil IV
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
61
Мультинаціональна компанія отримала схвалення від китайських регуляторних органів і запустила в цій країні продажі N-ацетилцистеїну для внутрішньовенного введення.
Fluimucil IV (N-ацетилцистеїн), затверджений для лікування респіраторних станів, пов’язаних із надмірним виділенням слизу, незабаром стане доступний для пацієнтів по всій території Китаю.
Препарат було виведено на китайський ринок після успішних досліджень I та III фази, котрі підтвердили його безпеку, ефективність і переносимість.
Дослідження I фази проводилося за участю здорових добровольців у лікарні Руйцзінь і показало, що разові та багаторазові дози Fluimucil IV 600 мг добре переносилися. Дослідження фази III, проведене за участю 333 дорослих пацієнтів, також підтвердило хорошу переносимість препарату та його тривалу ефективність.
«Схвалення Fluimucil IV у Китаї є важливим визнанням наукової добросовісності, з якою ми проводили клінічні дослідження, та якості нашої співпраці з місцевими дослідницькими центрами. Ми щиро вдячні пацієнтам, які брали участь у наших випробуваннях, а також дослідникам за їхню відданість», — підсумувала цей успіх головний медичний директор і керівник відділу досліджень і розробок Zambon Pharma Паола Кастеллані.
Спочатку внутрішньовенна формула Fluimucil IV буде розповсюджуватися в визначених китайських лікарнях.
