Amneal уклала угоду з Zambon по препарату від хвороби Паркінсона

Amneal уклала угоду з Zambon по препарату від хвороби Паркінсона

Zambon Biotech займатиметься комунікаціями з фармрегуляторами задля його реєстрації у Європі.

Amneal Pharmaceuticals підписала ексклюзивну ліцензійну угоду з Zambon Biotech, надавши останній права на комерціалізацію засобу для лікування хвороби Паркінсона IPX203 у кількох регіонах, включаючи Європейський Союз, Великобританію та Швейцарію.

Наразі досьє на IPX203 — пероральний препарат на основі карбідопи / леводопи у вигляді капсул пролонгованого вивільнення – розглядається американським регулятором.

Гранули препарату спеціальним покриті полімером, який забезпечує пролонговане та стабільне вивільнення. Кишковорозчинна оболонка захищає гранули від передчасної деградації у шлунку. Ця особливість відрізняє IPX203 від RYTARY, іншого препарату Amneal Pharmaceuticals проти паркінсонізму із пролонгованим вивільненням, який було схвалено у США в 2015 році.

Amneal Pharmaceuticals – американський виробник, який здебільшого займається випуском і поширенням дженериків і спеціалізованих лікарських засобів.

Zambon Biotech — європейська компанія зі штаб-квартирою в Мілані має історію запуску та маркетингу низки неврологічних ліків, включаючи XADAGO (сафінамід).