МОЗ удосконалює вимоги до виробництва, маркування та реклами дієтичних добавок

Проєкт наказу розроблено на виконання положень Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я» від 05.12.2024 р. № 4122-IX.

Проєктом запропоновано внести зміни в деякі нормативно-правові акти, зокрема до Гігієнічних вимог до дієтичних добавок, затверджених наказом МОЗ від 19.12.2013 р. №1114.

Розділ, який врегульовує вимоги до дієтичних добавок, пропонується доповнити нормою, яка заборонятиме використовувати у складі дієтичних добавок речовини, що входитимуть до складу діючих речовин зареєстрованого лікарського засобу, який відпускається за рецептом, за винятком речовин, які наведені в додатках до Гігієнічних вимог.

Назва дієтичної добавки не має бути тотожною чи подібною назві препарату або містити його назву як частину своєї назви.

Щодо вимог до маркування та реклами дієтичних добавок, то вона не повинна приписувати дієтичним добавкам властивостей «запобігати» або «лікувати» захворювання.

Інформація, що буде наведена в листку-вкладці до використання дієтичної добавки, не може суперечити інформації, яка представлена в маркуванні, і повинна відповідати вимогам до маркування та реклами дієтичних добавок, визначених законами України «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів», «Про рекламу» та Гігієнічними вимогами.

Також проєктом наказу пропонується доповнити Гігієнічні вимоги додатком №3, який містить такі переліки:

• рослин та грибів, дозволених до використання в дієтичних добавках (534 пункти);
• амінокислот (22 пункти).

У разі ухвалення цього наказу він набуде чинності одночасно із введенням в дію Закону № 4122-ІХ.