Argenx випробувала Vyvgart в лікуванні двох аутоімунних захворювань

В нових середньофазових дослідженнях Vyvgart (ефгартигімод) перевірявся як засіб патогенетичної терпії міозитів (ALKIVIA) та хвороби Шегрена (RHO).

У першому випадку пацієнти, які отримували препарат, відзначили суттєве покращення м’язової сили та фізичної функціональності порівняно з групою плацебо — 79% учасників досягли помірного покращення, а 34% — значного. Ефгартигімод діяв швидше, ніж плацебо, і був визнаний безпечним.

У дослідженні RHO за участю людей з хворобою Шегрена ефгартигімод покращив загальний стан пацієнтів і зменшив симптоматику у 45,5% учасників порівняно з 11,1% у групі плацебо. Vyvgart також знизив рівень біомаркерів, пов’язаних із хворобою, і продемонстрував високий профіль безпеки.

На цей час ефгартигімод уже схвалений у США, Китаї та Японії для лікування інших аутоімунних патологій, таких як генералізована міастенія гравіс. Argenx, яка займається розробкою ліків для важких аутоімунних станів, продовжує досліджувати його в умовах понад 15 важких імунно-запальних захворювань.

FDA вже надало ефгартигімоду статус прискореного розгляду для лікування первинної хвороби Шегрена.