Представники МОЗ України, Польщі та ЕМА обговорили постачання критичних лікарських засобів ЄС

Українська делегація на чолі із заступницею міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко провела тристоронню зустріч із заступницею міністра охорони здоров’я Польщі Катаржиною Кацперчик, президентом Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів Польщі Гжегожем Цессаком та виконавчою директоркою Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) Емер Кук.

Обговорили потенціал України у вирішенні одного з основних викликів ЄС – вразливості ланцюгів постачання критичних лікарських засобів. 

Польща активно долучилася до реформування фармацевтичного законодавства ЄС, і це є одним із пріоритетів її головування в Раді ЄС. 

Серед завдань реформи — зміцнення безпеки постачання лікарських засобів, зокрема завдяки децентралізації виробництва та зменшенню залежності від третіх країн. У цьому контексті посилюється інтерес до нових партнерств і регіональних ініціатив для посилення стійкості фармацевтичної системи Європи, зокрема за участі України.

«Україна має всі передумови для того, щоб стати надійним партнером у зміцненні фармацевтичної безпеки Європи. Йдеться про здатність забезпечити повний виробничий цикл — від виготовлення активних фармацевтичних інгредієнтів до випуску готової продукції, сертифікованої відповідно до стандартів GMP», – зазначила заступниця міністра охорони здоровʼя з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.

Для ефективної інтеграції до європейської регуляторної системи Україні необхідно посилювати інституційну спроможність. 

У 2025 році стартує Twinning — довгострокова програма партнерства між державними установами ЄС та України, яка передбачає системні зміни, зокрема створення органу державного контролю у фармацевтичній галузі. Польща готова поділитися своїм досвідом із цього питання. Наприклад, польська сторона ініціює для українських фахівців воркшоп із регулювання біоцидів.

Також для повноцінної інтеграції у регуляторну систему ЄС Україна готова пройти бенчмаркінг і долучитися до програми спільних аудитів GMP-інспекцій (JAP).