Представители Минздрава Украины, Польши и ЕМА обсудили поставки критических лекарственных средств ЕС

Украинская делегация во главе с заместителем министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Мариной Слободниченко провела трехстороннюю встречу с заместителем министра здравоохранения Польши Катаржиной Кацперчик, президентом Управления регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных препаратов Польши Гжегожем Цессаком и исполнительным директором Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Эмер Кук.

Обсудили потенциал Украины в решении одного из основных вызовов ЕС — уязвимости цепей поставок критических лекарственных средств. 

Польша активно включилась в реформирование фармацевтического законодательства ЕС, и это является одним из приоритетов ее председательства в Совете ЕС. 

Среди задач реформы — укрепление безопасности поставок лекарственных средств, в частности благодаря децентрализации производства и уменьшению зависимости от третьих стран. В этом контексте усиливается интерес к новым партнерствам и региональным инициативам для усиления устойчивости фармацевтической системы Европы, в частности при участии Украины.

«Украина имеет все предпосылки для того, чтобы стать надежным партнером в укреплении фармацевтической безопасности Европы. Речь идет о способности обеспечить полный производственный цикл — от изготовления активных фармацевтических ингредиентов до выпуска готовой продукции, сертифицированной в соответствии со стандартами GMP», – отметила заместитель министра здравоохранения по вопросам евроинтеграции Марина Слободниченко.

Для эффективной интеграции в европейскую регуляторную систему Украине необходимо усиливать институциональную способность. 

В 2025 году стартует Twinning — долгосрочная программа партнерства между государственными учреждениями ЕС и Украины, которая предусматривает системные изменения, в частности создание органа государственного контроля в фармацевтической отрасли. Польша готова поделиться своим опытом по этому вопросу. Например, польская сторона инициирует для украинских специалистов воркшоп по регулированию биоцидов.

Также для полноценной интеграции в регуляторную систему ЕС Украина готова пройти бенчмаркинг и присоединиться к программе совместных аудитов GMP-инспекций (JAP).