У закупівлях медичних товарів у 2025 році запровадять нововведення

У закупівлях медичних товарів у 2025 році запровадять нововведення

Цього року запроваджено процедуру паралельного імпорту лікарських засобів. Це передбачає нововведення в централізованих закупівлях. Також цьогоріч потрібно буде внести зміни в тендерну документацію. Про це повідомив Генеральний директор МЗУ Олег Кльоц під час Форуму з нагоди початку нового закупівельного циклу 2025 року.

Які основні нововведення очікуються цьогоріч?

  • Запроваджена процедура паралельного імпорту лікарських засобів: до них застосовують окремі процедури реєстрації, ввезення і контролю, їх не вносять до Державного реєстру лікарських засобів України, і вони не підлягають продажу в аптеках. 
  • Брати участь у закупівлях зможуть учасники, які мають ліцензію на імпорт та/або оптову торгівлю чи дозвіл на паралельний імпорт (або надають зобов’язання отримати такий дозвіл протягом 90 днів з дати укладання договору).
  • До тендерних документів, що має надати постачальник перед укладанням договору, додано Кваліфікаційну анкету постачальника. Вона містить ключові питання щодо відповідності вимогам належної практики дистрибуції лікарських засобів та/або належної виробничої практики. 
  • Додано новий додаток до договору – «Угода з якості», яка гарантує, що на кожному етапі (від виготовлення до постачання) ліки відповідають стандартам якості та є безпечними для пацієнтів.
  • Внесено зміни до договорів щодо закупівлі медобладнання: приведено у відповідність із Рамковою угодою між Україною та ЄС згідно з інструментом Ukraine Facility.

Також учасники форуму ознайомилися зі змінами, що стосуються процедури реєстрації лікарських засобів.