В закупках медицинских товаров в 2025 году внедрят нововведения

Какие основные нововведения ожидаются в этом году?

• Внедрена процедура параллельного импорта лекарственных средств: к ним применяют отдельные процедуры регистрации, ввоза и контроля, их не вносят в Государственный реестр лекарственных средств Украины, и они не подлежат продаже в аптеках. 
• Участвовать в закупках смогут участники, имеющие лицензию на импорт и/или оптовую торговлю или разрешение на параллельный импорт (либо предоставляют обязательство получить такое разрешение в течение 90 дней с даты заключения договора).
• К тендерным документам, которые должен предоставить поставщик перед заключением договора, добавлена Квалификационная анкета поставщика. Она содержит ключевые вопросы о соответствии требованиям надлежащей практики дистрибуции лекарственных средств и/или надлежащей производственной практики. 
• Добавлено новое приложение к договору — «Соглашение по качеству», которое гарантирует, что на каждом этапе (от изготовления до поставки) лекарства соответствуют стандартам качества и являются безопасными для пациентов.
• Внесены изменения в договоры по закупке медоборудования: приведены в соответствие с Рамочным соглашением между Украиной и ЕС согласно инструменту Ukraine Facility.

Также участники форума ознакомились с изменениями, касающимися процедуры регистрации лекарственных средств.