Препарат авторства Kymab дещо розчарував Sanofi

Амлітелімаб – антитіло проти OX40L, початково розроблене Kymab для лікування атопічного дерматиту, вже вдало завершував випробування при інших алергічних захворюваннях. Цього разу французька фармацевтична компанія перевіряла у дослідженні Tide-Asthma за участю 437 пацієнтів із помірно-важкою астмою три дози цього препарату. Амлітелімаб застосовувався на додаток до стандартної терапії.

Днями Sanofi повідомила, що найвища доза амлітелімба не первинної кінцевої точки й не знизила річну частоту важких загострень астми на 48-му тижні лікування.

Попри очевидну невдачу, Sanofi заявила, що продовжить планувати запуск дослідження 3 фази з оцінки амлітелімбу при астмі.

Фармацевтична компанія проаналізувала результати Tide-Asthma в пошуках позитивних сигналів, стверджуючи, що середня доза «призвела до номінально значущих і клінічно значущих зменшень» загострень порівняно з плацебо, тоді як «чисельно більше зменшення загострень» спостерігалося в групі високої дози до 60-го тижня.

Аналізуючи підгрупи пацієнтів, Sanofi також заявила, що амлітелімб продемонстрував «переконливу ефективність» у пацієнтів із гетерогенним запальним станом, тому «потенційно може стати проривом для цієї недостатньо охопленої групи пацієнтів, якщо буде підтверджено в подальших дослідженнях», зазначила компанія.

Навіть якщо амлітелімб не виправдає очікувань при астмі, Sanofi зможе застосовувати його для лікування низки інших імуноопосередкованих захворювань – наразі французька компанія проводить дослідження 3 фази з оцінки цього кандидата при атопічному дерматиті, а також дослідження 2 фази при гнійному гідраденіті, системному склерозі, целіакії та алопеції.