- Категорія
- Новини
Dr Reddyʼs планує розробляти дженерик Darzalex
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
168
Dr Reddyʼs Laboratories підписала з Shanghai Henlius Biotech ліцензійну угоду щодо розвитку та комерціалізації HLX15 – потенційного біосиміляра відомого онкопрепарату Darzalex.
Darzalex (даратумумаб) та Darzalex Faspro (даратумумаб+гіалуронидаза) – блокбастери Johnson & Johnson, які широко застосовуються у лікуванні множинної мієломи.
Китайська Shanghai Henlius Biotech створила його копію, HLX15 — гуманізоване моноклональне антитіло, яке вводиться як внутрішньовенно, так і підшкірно. У 2024 році HLX15 вже було перевірено у дослідженні I фази, де цей біосиміляр, продемонстрував подібну референтному препарату безпеку, імуногенність та фармакокінетику.
Згідно з умовами контракту, китайська сторона має шанс заробити до 131,6 мільйона доларів США. Dr Reddyʼs Laboratories сплатить авансовий платіж обсягом у 33 мільйони доларів США.
Зі свого боку надасть Shanghai Henlius Biotech експертизу розвитку біосиміларів, тоді як індійський фармвиробник використовуватиме для поширення спільно розробленого продукту власну глобальну комерційну мережу. При цьому китайська компанія контролюватиме розробку, виробництво та постачання HLX15.
Dr Reddyʼs Laboratories збереже за собою ексклюзивні права на комерціалізацію генеричного даратумумабу в Сполучених Штатах і Євросоюзі.
