- Категорія
- Новини
Dr. Reddyʼs Laboratories оголосила про випуск капсул високоочищеного рибʼячого жиру
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
503
Компанія Dr. Reddyʼs Laboratories оголосила про випуск капсул 1 грам ікосапент етилу, затверджених Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (US FDA).
Ікосапент етил — активна речовина знаменитого брендованого препарату Vascepa, який випускає ірландська Amarin, що свого часу заявляла, що це «найбільш чиста форма EPA» (ейкозапентаєнової кислоти). Ця сполука — похідна омега 3-кислот високого очищення, яку початково отримують з рибʼячого жиру. Раніше Amarin стверджувала, що застосування ікосапент етилу забезпечує 25-процентне зниження ризику несприятливих серцево-судинних подій і 20-процентне зниження смертності від усіх причин.
Капсули ікосапент етилу від Dr. Reddyʼs, 1 грам затверджені регулятором для наступних показань: як доповнення до дієти для зниження рівня тригліцеридів у дорослих пацієнтів з тяжкою (≥ 500 мг / дл) гіпертригліцеридемією.
Індійська компанія звертає увагу, що її капсули ікосапент етилу не схвалені для наступних показань (які має Vascepa): як доповнення до максимально переносимої терапії статинами для зниження ризику розвитку
- інфаркту міокарда,
- ішемічного інсульту,
- коронарної реваскуляризації
та нестабільної стенокардії, що вимагає госпіталізації у дорослих пацієнтів з підвищеним рівнем тригліцеридів (TG) (≥ 150 мг / дл) і діагностованим серцево-судинним захворюванням (ССЗ) або хворих на цукровий діабет, а також мають два або більше додаткових факторів ризику ССЗ.
