Гельмінтози, що передаються через ґрунт – одні з найпоширеніших інфекцій у всьому світі; вони вражають близько 24% населення планети.
Днями фармрегулятор ЄС прийняв позитивний висновок щодо застосування комбінації івермектин + альбендазол в терапії гельмінтних інвазій, що передаються через ґрунт, в тому числі лімфатичних філяріатозів, спричинених нематодами Wuchereria bancrofti.
Позитивний висновок Європейського комітету з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) стосується досвіді використання цього комбінованого лікарського засобу на ринках за межами Євросоюзу.
Докази користі використання івермектину-альбендазолу у лікуванні гельмінтних інфекцій, що передаються через ґрунт, в основному було отримано з рандомізованого клінічного дослідження фази 2/3 ALIVE, яке включало понад 1000 учасників і порівнювало одну дозу комбінованого івермектину та альбендазолу з трьома послідовними щоденними дозами івермектину та альбендазолу або одноразовою дозою альбендазолу. Поєднання івермектин + альбендазол забезпечувало найвищі показники терапевтичного успіху у всіх випадках.
Івермектин-альбендазол активний проти різних паразитів, включаючи таких, як анкілостоми, аскариди та власоглави. У поєднанні ці два агенти працюють синергічно: івермектин призводить до паралічу, впливаючи на нервову та мʼязову системи паразита, альбендазол вражає його метаболізм.
Івермектин-альбендазол, що випускається у фіксованих дозах (або 9 мг івермектину та 400 мг альбендазолу, або 18 мг івермектину та 400 мг альбендазолу), показано до застосування у пацієнтів віком від 5 років.
І івермектин, і альбендазол входять до переліку основних лікарських засобів ВООЗ.
Комбінований препарат було схвалено за процедурою EU-M4all для високопріоритетних лікарських засобів, призначених для використання людиною на ринках за межами ЄС. Позитивний висновок EMA спрощує процедури прекваліфікації ВООЗ.
